MPG (Medizinproduktegesetz)
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Mustertexte und Empfehlungen zur Antragstellung
- Mustertext für die Probanden-Information und –Einwilligung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts mit volljährigen einwilligungsfähigen Probanden
- Mustertext für die Patienten-Information und –Einwilligung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts mit volljährigen einwilligungsfähigen Patienten
- Positionspapier zur Studienregistrierung (2012, PDF)
- Zusätzliche invasive oder andere belastende Untersuchungen gemäß § 23b MPG (2016, PDF)
- Link: Allgemeine Hinweise zur Curricularen Fortbildung für Prüfer/Stellvertreter bzw. Mitglieder und Hauptprüfer einer Prüfgruppe
- Anforderungen an die Prüferqualifikation bei bestimmten klinischen Prüfungen nach dem MPG
