Stellungnahmen
Stellungnahmen AKEK
- Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746
- Comments on ICH Draft 'Optimisation of Safety Data Collection E19' - 13.08.2019
- Comments on EMA Draft 'Questions and answers on Data Monitoring Committees Issues" - 30.07.2019
- Comments regarding the Consultation Document Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinical Products - 27.10.2018
- Kommentierung des Vorentwurfs der Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts - Verbändebeteiligung vom 30.05.2018
- Gemeinsame Stellungnahme des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesärztekammer zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für eine "Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln" - Klinische-Prüfung-Verfahrensordnung (KPVVO) vom 17.03.2017
- Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung eines Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 09.03.2016
- Stellungnahme zum Referentenentwurf für das 4. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - 13.01.2016
- Statement of the Permanent Working Party of Research Ethics Committees in Germany concerning the 'Draft Guide for Research Ethics Committee Members' of the Council of Europe CDBI/INF (2009)6 - 21.03.2010