Stellungnahmen

• Com­ments on COM Imple­ment­ing Deci­sion on stan­dard con­trac­tual clauses for the trans­fer of per­sonal data to third coun­tries pur­suant to Reg­u­la­tion (EU) 2016/​679 of the Euro­pean Par­lia­ment and of the Council
• Stel­lung­nahme zum Ref­er­ente­nen­twurf des Bun­desmin­is­teri­ums für Gesund­heit: Verord­nung zur Sich­er­stel­lung der Ver­sorgung der Bevölkerung mit Pro­duk­ten des medi­zinis­chen Bedarfs bei der durch das Coro­n­avirus SARS-​CoV-​2 verur­sachten Epi­demie (Med­B­VSV) — 09.04.2020
• Com­ments on ICH Draft ‚Gen­eral Con­sid­er­a­tions For Clin­i­cal Stud­ies E8(R1) — 27.09.2019
• Stel­lung­nahme zum Entwurf eines Geset­zes zur Anpas­sung des Medi­z­in­pro­duk­terechts an die Verord­nung (EU) 2017/​745 und die Verord­nung (EU) 2017/​746 — 19.09.2019
• Com­ments on ICH Draft ‚Opti­mi­sa­tion of Safety Data Col­lec­tion E19‘ — 13.08.2019
• Com­ments on EMA Draft ‚Ques­tions and answers on Data Mon­i­tor­ing Com­mit­tees Issues“ — 30.07.2019
• Com­ments regard­ing the Con­sul­ta­tion Doc­u­ment Good Clin­i­cal Prac­tice for Advanced Ther­apy Med­i­cini­cal Prod­ucts — 27.10.2018
• Kom­men­tierung des Voren­twurfs der Verord­nung zur weit­eren Mod­ernisierung des Strahlen­schutzrechts — Ver­bän­de­beteili­gung vom 30.05.2018
• Gemein­same Stel­lung­nahme des Arbeit­skreises Medi­zinis­cher Ethik-​Kommissionen in der Bun­desärztekam­mer zum Ref­er­ente­nen­twurf des Bun­desmin­is­teri­ums für Gesund­heit für eine „Verord­nung über das Ver­fahren und die Zusam­me­nar­beit der Bun­des­ober­be­hör­den und der reg­istri­erten Ethik-​Kommissionen bei der Bew­er­tung von Genehmi­gungsanträ­gen für klin­is­che Prü­fun­gen mit Huma­narzneimit­teln“ — Klinische-​Prüfung-​Verfahrensordnung (KPVVO) vom 17.03.2017
• Stel­lung­nahme zum Geset­zen­twurf der Bun­desregierung eines Vierten Geset­zes zur Änderung arzneimit­tel­rechtlicher und anderer Vorschriften vom 09.03.2016
• Stel­lung­nahme zum Ref­er­ente­nen­twurf für das 4. Gesetz zur Änderung arzneimit­tel­rechtlicher und anderer Vorschriften — 13.01.2016
• State­ment of the Per­ma­nent Work­ing Party of Research Ethics Com­mit­tees in Ger­many con­cern­ing the ‚Draft Guide for Research Ethics Com­mit­tee Mem­bers‘ of the Coun­cil of Europe CDBI/​INF (2009)6 — 21.03.2010