Stellungnahmen
- Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit: Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie (MedBVSV) — 09.04.2020
- Comments on ICH Draft ‚General Considerations For Clinical Studies E8(R1) — 27.09.2019
- Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 — 19.09.2019
- Comments on ICH Draft ‚Optimisation of Safety Data Collection E19‘ — 13.08.2019
- Comments on EMA Draft ‚Questions and answers on Data Monitoring Committees Issues“ — 30.07.2019
- Comments regarding the Consultation Document Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinical Products — 27.10.2018
- Kommentierung des Vorentwurfs der Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts — Verbändebeteiligung vom 30.05.2018
- Gemeinsame Stellungnahme des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesärztekammer zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für eine „Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln“ — Klinische-Prüfung-Verfahrensordnung (KPVVO) vom 17.03.2017
- Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung eines Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 09.03.2016
- Stellungnahme zum Referentenentwurf für das 4. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften — 13.01.2016
- Statement of the Permanent Working Party of Research Ethics Committees in Germany concerning the ‚Draft Guide for Research Ethics Committee Members‘ of the Council of Europe CDBI/INF (2009)6 — 21.03.2010
